• 01 Recherche • 02 Risikobeurteilung • 03 Sicherheitskonzept • 04 Safety Engineering • 05 Verifikation
• 06 Validierung ▸ 07 Dokumentation • 08 Bewertung & Abschlussbericht • 09 Inspektion

07 DOKUMENTATION –
DIE BASIS FÜR RECHTSSICHERHEIT

Die Dokumentation ist einer der wichtigsten Schritte im CE-Prozess und die Grundlage für die Konformitätserklärung. Hier werden alle relevanten Unterlagen, wie Risikobeurteilungen, Validierungsberichte und technische Spezifikationen, zusammengeführt, geprüft und finalisiert. Ziel ist es, eine vollständige und konsistente Dokumentation zu erstellen, die alle Normen und Richtlinien korrekt berücksichtigt.

Mit Wieland als Partner stellen Sie sicher, dass Ihre Dokumentation höchsten rechtlichen und normativen Anforderungen entspricht und keine Lücken aufweist.

Ziel:

Erstellung und Überprüfung der vollständigen Dokumentationsunterlagen als Grundlage für die EG-Konformitätserklärung jeder Maschine.

Beschreibung:

Die Dokumentation ist ein entscheidender Bestandteil des CE-Prozesses. Sie umfasst alle relevanten Nachweise, wie die Risikobeurteilung, das Sicherheitskonzept, Prüfprotokolle und die Validierungsergebnisse. Im Anschluss wird die Vollständigkeit der Unterlagen überprüft, um sicherzustellen, dass alle Anforderungen erfüllt sind. Optimierungsmöglichkeiten werden identifiziert, um die Qualität der Dokumentation zu verbessern.

⚙️ HERAUSFORDERUNGEN & PROBLEME

Unvollständige oder inkonsistente Unterlagen:
Häufig fehlt es an einer systematischen Vorgehensweise, um alle relevanten Dokumente wie Risikobeurteilungen, Validierungsberichte oder technische Spezifikationen konsistent und vollständig zusammenzuführen.
Fehler bei der Anwendung von Normen und Richtlinien:
Die korrekte Anwendung und Dokumentation der berücksichtigten Normen und Richtlinien erfordert ein tiefes Verständnis der geltenden Vorschriften. Fehlinterpretationen oder fehlende Nachweise können zu rechtlichen Risiken führen.
Fehlendes Wissen im Team:
Teams sind oft nicht ausreichend geschult, um rechtliche und normative Anforderungen, wie die Maschinenrichtlinie oder CE-Konformität, korrekt zu bewerten und umzusetzen. Ohne das entsprechende Know-how entstehen Verzögerungen oder Fehler im Prozess.

🔧 WIE WIR HELFEN KÖNNEN

Überprüfung der Dokumentation:
Unsere Experten kontrollieren Ihre Dokumentationsunterlagen auf Vollständigkeit und Konformität mit den relevanten Normen und Richtlinien.
Optimierung:
Wir geben Ihnen konkrete Hinweise, wie Sie Ihre Dokumentation effizienter und normgerechter gestalten können.
Seminare und Weiterbildungen:
Nutzen Sie unsere Schulungen zu Themen wie Maschinenrichtlinie, CE-Konformität und Haftungsfragen oder bilden Sie sich speziell zum Umbau von Altmaschinen weiter.

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Bezeichnung	Zielgruppe	Beschreibung
CE-Dokumentation nach Maschinenrichtlinie	Hersteller & Betreiber	Wir erstellen für Sie die erforderliche CE-Dokumentation, um die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen nachzuweisen.	Mehr erfahren
Beratertag zur Maschinensicherheit vor Ort	Hersteller & Betreiber	Unsere Experten besuchen Ihren Betrieb vor Ort und beraten Sie zur Optimierung der Sicherheit Ihrer Maschinen und Anlagen, damit Sie sicher und zuverlässig produzieren können.	Mehr erfahren
Prüfung der Betriebsanleitung auf CE-Konformität	Hersteller & Betreiber	Wir überprüfen die Betriebsanleitung Ihrer Maschinen auf CE-Konformität und stellen sicher, dass sie alle erforderlichen Sicherheitshinweise enthält.	Mehr erfahren
CE-Konformitätsbewertung nach Maschinenrichtlinien	Betreiber	Durch unsere Überprüfung der CE-Konformität Ihrer Maschinen erhalten Sie die Gewissheit, dass diese den Anforderungen entsprechen und Ihre Produktion rechtssicher ist.	Mehr erfahren
Prüfung auf wesentliche Veränderung von Maschinen	Betreiber	Wir prüfen regelmäßig Ihre Maschinen auf wesentliche Veränderungen, um sicherzustellen, dass sie weiterhin den geltenden Sicherheitsstandards entsprechen und Ihre Betriebsabläufe nicht beeinträchtigen.	Mehr erfahren
Verifikation nach EN ISO 13849-1	Hersteller & Betreiber	Durch unsere Verifikation Ihres Sicherheitskonzepts nach EN ISO 13849-1 stellen wir sicher, dass Ihre Sicherheitsmaßnahmen den geltenden Anforderungen entsprechen und Ihre Produktion sicher ist.	Mehr erfahren
Validierung der Sicherheitsfunktionen nach EN ISO 13849-2	Hersteller & Betreiber	Unsere Validierung der Sicherheitsfunktionen Ihrer Maschinen nach EN ISO 13849-2 stellt sicher, dass die technischen Sicherheitsmaßnahmen, die in Ihrem Sicherheitskonzept definiert sind, auf ihre Wirksamkeit geprüft sind.	Mehr erfahren
Prüfung von Sicherheitseinrichtungen an Maschinen	Betreiber	Unsere Prüfung der Sicherheitseinrichtungen Ihrer Maschinen gewährleistet deren Funktionsfähigkeit und Einhaltung gesetzlicher Anforderungen für den sicheren Maschinenbetrieb.	Mehr erfahren

SCHULUNGEN

Stärken Sie Ihre Unabhängigkeit und bauen Sie langfristig Expertise auf.

Kurs	Beschreibung	Zertifizierung
Zertifizierter Sicherheitsexperte - Elektrik	3-tägiger Kurs mit Fokus auf elektrische Sicherheit & CE-Prozess. Abschluss mit TÜV-Prüfung.	✅ TÜV-Zertifiziert	Mehr erfahren
Auffrischungsseminar – Zertifizierter Sicherheitsexperte	Unser Kurs bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Zertifizierung zu erneuern.	✅ TÜV-Zertifiziert	Mehr erfahren
Certified Functional Safety Expert (CFSE) for Electrical and Fluid Power Systems	Umfassende Schulung für elektrische & fluidtechnische Sicherheitssysteme.	✅ Internationale Zertifizierung	Mehr erfahren
Validierung von Sicherheits-Anwendersoftware im Maschinen- und Anlagenbau	Dieser Kurs behandelt die Validierung von Sicherheitssoftware im Maschinenbau, einschließlich der Herausforderungen bei der Anwendung von Sicherheitssteuerungen.	✅ Wieland Schulungszertifikat	Mehr erfahren
Grundlagen der funktionalen Sicherheit	Einführung in rechtliche & normative Grundlagen zur Bewertung der funktionalen Sicherheit.	✅ Wieland Schulungszertifikat	Mehr erfahren
Entwurf von Sicherheitsfunktionen und Berechnung mit Sistema	In diesem Kurs lernen Sie, die Sicherheit der eigenen Maschine nach EN ISO 13849-1 mittels SISTEMA zu modellieren und zu bewerten.	✅ Wieland Schulungszertifikat	Mehr erfahren
Berechnung komplexer Sicherheitsfunktionen nach EN ISO 13849-1	Im Seminar werden Verfahren zur Modellierung und Berechnung von Sicherheitsfunktionen gemäß EN ISO 13849-1 behandelt, die von den im Standard aufgezeigten Strukturen abweichen.	✅ Wieland Schulungszertifikat	Mehr erfahren

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IHRE ORIENTIERUNG
IM CE-PROZESS

Sie befinden sich aktuell bei Schritt 07 Dokumentation.

In diesem Schritt werden die Ergebnisse aller vorangegangenen Phasen zusammengeführt und überprüft, um die Grundlage für eine rechtssichere CE-Konformitätserklärung zu schaffen.

Um den gesamten CE-Prozess im Blick zu behalten, finden Sie hier die Übersicht:

CE-Kennzeichnung
CE-Prozess	CE-Dienstleistungen
Recherche Risikobeurteilung Sicherheitskonzept Safety Engineering Verifikation Validierung Dokumentation Bewertung & Abschlussbericht Inspektion	Beratertag Risikobeurteilung von Maschinen Erstellung Sicherheitskonzepts Software-Erstellung Validierung nach EN ISO 13849-2 Verifikation nach EN ISO 13849-1 Prüfung zur Inbetriebnahme Prüfung der Betriebsanleitung CE-Dokumentation Inspektion und Nachlaufmessung CE-Konformitätsbewertung Prüfung auf wesentliche Veränderung Prüfung von Sicherheitseinrichtungen Gefährdungsbeurteilung